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堅持問題導向強化風險控制 促進嬰幼兒配方乳粉產業高質量發展
來自:中國市場監管報 2019-02-15 瀏覽:1245次

  前 言

  嬰幼兒配方乳粉是嬰幼兒不可或缺的主食,其質量安全直接關系到下一代健康成長和生命安全,關系到億萬家庭的幸福和中華民族的未來,是全社會關注度最高的特殊食品。

  在黨中央、國務院的堅強領導下,國家市場監督管理總局始終把嬰幼兒配方乳粉安全監管作為重中之重,把提升嬰幼兒配方乳粉質量安全水平作為抓好我國食品質量安全工作的突破口,在嬰幼兒配方乳粉監管方面采取了一系列強有力的措施。圍繞嬰幼兒配方乳粉安全,我國已經建立了嚴格的法律法規保障體系,先后出臺或修訂了《食品安全法》《乳品質量安全監督管理條例》《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》等多部法律法規,我國也成為首個實行嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊制度的國家。

  一系列制度建設和科學有效的監管措施取得了顯著成效,我國嬰幼兒配方乳粉抽檢合格率逐年穩步提高,質量安全指標和營養指標基本與國際水平相當,消費者對國產嬰幼兒配方乳粉的信心不斷增強。

  在不斷深化改革的新形勢下,嚴格落實最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責“四個最嚴”要求,嚴把從奶源到奶瓶的每一道防線,確保嬰幼兒配方乳粉質量安全,是市場監管部門的重要職責和重大使命。

  各級市場監管部門要督促嬰幼兒配方乳粉生產企業進一步強化主體責任,不斷提升質量安全管理水平。要積極指導企業采用先進的生產工藝技術提升自主創新能力,提高產品科技含量,推動嬰幼兒配方乳粉產業高質量發展,為嬰幼兒配方乳粉質量安全打下更堅實的產業基礎,進而推進我國乳粉產業由中國制造向中國創造轉變,推動我國由乳粉制造大國向世界乳粉制造強國轉變。

  本期特別刊出黑龍江省食品藥品監督管理局原常務副局長、哈爾濱市商業大學教授、國家食品安全標準審評專家、國家特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方奶粉注冊審評專家張守文的文章,供讀者借鑒和思考。

  亟須建立統一權威的中國母乳數據庫

  我國嬰幼兒配方乳粉抽檢不合格率近兩年保持較低數值,但由于我國嬰幼兒配方乳粉體量大,對應的不合格產品數量也不小。即使是0.5%的不合格率,都可能是100%的不安全。由于我國乳制品產業鏈條長、生產主體多、中小企業多、管理水平參差不齊,因此在嬰幼兒配方乳粉監管上,必須堅持問題導向,強化全產業鏈質量安全風險控制,始終堅持“零容忍”。

  主要問題

  我國嬰幼兒配方乳粉的發展歷史較短,對母乳的研究尚處于初級階段,還沒有建立起國家統一權威的母乳數據庫。

  對策措施

  積極爭取國家立項支持,建立中國權威母乳數據庫。目前,我國只有少數大企業、高校、科研機構開展了中國母乳數據相關研究。但這些數據庫沒有覆蓋全國各地母乳的數據,只是對少數大城市、部分地區進行了研究,并且主要是為本企業使用,缺乏系統性和權威性。要使所有乳制品生產企業都能加工出真正適合中國寶寶體質的配方乳粉,就需要建立統一權威的中國母乳數據庫。通過分析不同民族、不同地區的母乳營養成分、種類和結構特點,依據嬰幼兒配方食品國家標準,才能體現出嬰幼兒乳粉配方的科學性。建議由國家科技部立項,組織國內權威高校、科研機構、行業學會、協會和龍頭乳制品企業,政、產、學、研“四位一體”,聯合攻關研究并建立中國母乳數據庫,為全國乳制品生產企業研發真正適合中國寶寶的嬰幼兒配方乳粉提供理論依據。

  堅持乳粉配方設計的科學性,最大限度地適合中國寶寶體質。世界衛生組織(WHO)推薦0~6月嬰兒最好純母乳喂養,因為母乳含有嬰兒所需的全部營養物質。中國屬于傳統東方膳食模式,與歐美國家存在膳食模式和人種差異,歐美國家嬰幼兒配方乳粉的成分并不完全適合中國嬰幼兒的營養需要。因為不同國家的民族特性、地域環境和膳食結構不同,母乳營養成分和結構也不同。因此,只有最大限度地接近中國母乳的營養成分、比例和結構特征的配方乳粉,才能更適合中國寶寶的體質,讓寶寶消化吸收好、不上火、不便秘。

  提升產品配方研發風險控制能力

  主要問題

  從2017年以來我國嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊過程中發現,部分中小型企業的研發能力仍然較弱,產品配方與實際投料量的波動不能控制在合理范圍,產品的均勻性、工藝穩定性和營養成分符合性驗證的偏差系數不夠科學合理。缺乏自主創新能力,產品科技含量有待進一步提升。

  對策措施

  設立研發機構,大力推進產學研相結合。大型乳制品生產企業要進一步加強和完善研發機構,配備高素質的專業研發人員,增加研發投入,不斷提升研發能力。研發能力較弱的主要是中小企業,不具備研究中國母乳的條件。乳制品生產企業只有走產、學、研相結合的道路,充分借助高校科研單位的支持,才能確保新研發的產品配方符合國家規定的科學性、安全性、營養性和差異性要求。

  掌握配方研發規律,提高風險控制能力。從近幾年抽檢結果來看,一些中小企業的產品營養素不穩定,如維生素、礦物質、微量元素、可選擇性成分達不到國家標準,對嬰兒存在食品安全風險。分析深層次原因,就是理論與實踐沒有做到科學的統一。即通過營養學計算的產品配方是建立在純理論的基礎上,而實際使用的每一種原輔料中的各種營養素的含量是動態變化的。因此,嬰幼兒配方乳粉產品配方必須進行動態管理,即每生產一個批次的產品,都必須對所使用的每一種原料中的各種營養素進行精確檢驗,根據原輔料的營養素檢驗結果,隨時調整產品配方每一種原料的實際用量。此外,還要充分考慮以下因素:一是乳粉加工過程中營養素的熱損耗造成的損失值,二是原輔料中營養素的本底值,三是在高溫、高濕地區運輸、倉儲、銷售過程中各類營養素的損耗值,四是各類檢驗方法帶來的檢驗結果的偏差值。要根據上述因素對產品配方中每一種原輔料的實際用量進行修正,對濕法工藝容易產生熱損失的營養素需要增加投料量。研發人員若不考慮上述因素,就會為嬰幼兒配方乳粉的營養素含量不穩定、不達標埋下質量安全風險隱患。

  提升生產全過程風險控制能力

  主要問題

  根據原國家食藥總局2017年監督抽檢結果,仍有個別企業的產品檢出致病菌阪崎腸桿菌,存在嚴重食品安全風險。突出問題就是阪崎腸桿菌污染源頭不明晰,主要污染部位找不準,危害分析和關鍵控制點體系(HACCP)以及生產過程風險控制措施不到位。因此,必須始終繃緊食品安全風險管理這根“弦”,切實加強嬰幼兒配方乳粉生產全過程的風險控制。

  對策措施

  對濕法工藝和干法工藝的關鍵控制點進行嚴格控制。

  嚴格生鮮乳入廠風險控制。生鮮乳凈化,嚴格檢測硝酸鹽、亞硝酸鹽,定性為陰性;黃曲霉毒素M1≤0.5μg/kg(折算為生乳計);三聚氰胺≤1mg/kg;不得檢出抗生素等。

  嚴格生鮮乳巴氏殺菌風險控制。不同企業、不同設備采用不同的巴氏殺菌溫度,例如85℃~90℃、80℃~88℃等。

  嚴格配料工序風險控制。營養素精準計量,嚴格控制誤差范圍± 3g。嚴格控制溶解原輔料的水溫,防止乳粉的營養素含量波動達不到國家標準。

  嚴格殺菌濃縮風險控制。進料溫度、真空度、蒸汽壓力、殺菌溫度應控制在設備參數范圍內。不同企業、不同設備采用不同的殺菌溫度,例如87℃~90℃、88℃~94℃、93℃~ 100℃等,保持時間≥24s。

  嚴格噴粉干燥風險控制。噴粉干燥間應嚴格控制蒸汽、水的使用,防止水分過高、濕度過大造成微生物大量繁殖。不同企業、不同設備采用不同的控制參數,例如進風溫度160℃~190℃、165℃~200℃、130℃~175℃等;排風溫度75℃~ 93℃、85℃~95℃、75℃~93℃等;高壓泵壓力120bar~240bar、100bar~ 230bar、190bar~250bar等。

  嚴格流化床冷卻降溫風險控制。流化床應采用過濾除濕后的潔凈空氣進行降溫,出粉溫度應降低到30℃以下,并采用獨立的粉倉貯存,防止溫度過高乳粉結塊。

  嚴格噴粉干燥間、流化床冷卻間、內包裝間風險控制。這是阪崎腸桿菌污染的最主要部位,必須嚴格控制人流、物流、氣流的走向。一是無關人員不允許進入噴霧干燥、流化床二次冷卻干燥和內包裝車間,防止交叉污染,操作人員必須戴口罩,因為人的鼻孔中可能攜帶阪崎腸桿菌;二是原輔料和包材必須經過嚴格的隧道殺菌;三是嚴格排查噴霧干燥、流化床二次冷卻干燥、內包裝間是否存在環境污染情況,空氣凈化裝置是否有效,過濾網是否及時更換,室內是否潮濕,地面是否有水等;四是檢查噴霧干燥塔的清理、消毒方法是否正確,盡量采用干洗、過熱空氣、臭氧殺菌,不宜濕洗,容易阪崎腸桿菌污染;五是噴霧干燥和流化床二次冷卻干燥車間不留地漏,這是阪崎腸桿菌污染的重要源頭之一;六是嚴格凈化廠區環境衛生,定期對化糞池用生石灰消毒,消除環境污染源;七是對廠區環境、噴粉干燥間、流化床冷卻干燥間、內包裝間的空氣質量、操作人員、設施設備定期進行監測和檢測,及時消除隱患。潔凈間送風采用空氣凈化裝置和臭氧殺菌復合技術更有效。

  提升奶源質量安全標準水平

  主要問題

  近年來,我國生鮮乳質量安全水平已經得到了大幅度提高,但我國生鮮乳收購國家標準還沒有與國際接軌。現行的《食品安全國家標準生乳(GB 19301-2010)》是2010年基于當時中國奶牛以散養為主的養殖現狀發布的,符合當時我國養殖業實際情況。但隨著國內近年來牧場規模化養殖和科學化管理水平的提高,中國生鮮乳質量已完全能夠達到國際水平。因此,生鮮乳收購國家標準已落后于市場發展的實際需要。如每100g生乳蛋白質含量≥2.8g,菌落總數每毫升≤200萬CFU,不利于消費者恢復對國產嬰幼兒配方乳粉的信心,也不利于嬰幼兒配方乳粉行業的整體提升。

  對策措施

  統一規劃,大力扶持,建立全產業鏈優質奶源基地。發達國家的實踐證明,生產安全優質的乳粉,奶源質量和安全水平最為關鍵。奶源是乳粉的源頭,是嬰幼兒配方乳粉最主要的原料,如果奶源的質量不好,用什么方法和工藝都難以彌補。好的奶牛才能產出好的牛奶,要想有好奶,先要養好牛;要有好奶牛,先要有好牧場。建議農業農村部可選擇地處北緯45°左右,生態、資源優良,適合奶牛養殖的黑龍江、內蒙古等地作為國家級優質奶源提供區域。國家應給予一定的政策支持,鼓勵大型龍頭企業建立全產業鏈的優質奶源基地。

  貫徹新發展理念,盡快修訂生鮮乳收購國家標準。《中國奶業質量報告(2016)》指出,2015年,我國牛乳蛋白率和乳脂率平均值分別達到3.14%和3.69%,分別高于我國《生乳》國家標準0.34和0.59個百分點。菌落總數降到46.7萬CFU/ml,遠低于國家標準200萬CFU/ml,體細胞數降至33.3萬個/ml,主要指標達到了發達國家水平。2016年,中國農墾乳業聯盟發布了《中國農墾生鮮乳生產和質量標準》,主要調整了三大指標:一是菌數總數從國家標準每毫升≤200萬CFU調整到每毫升≤10萬CFU,與歐盟和美國標準一致;二是首次增加了國家標準沒有的體細胞數,并按照歐盟標準制定,即每毫升≤40萬個;三是乳蛋白質由國家標準每100g生乳蛋白質含量≥2.8g提高到≥3.0g,達到了國際生鮮乳的優質標準。

  建議相關部門按照黨的十九大報告關于實施高質量發展的要求,根據我國乳業目前發展情況、牛乳質量控制情況,參照歐盟標準,盡快修訂我國《食品安全國家標準生乳(GB 19301-2010)》,提高蛋白質、微生物控制指標,增設體細胞指標,使其與歐盟《生鮮牛乳收購標準》接軌,進一步提高我國乳制品的質量水平和國際競爭力。

  提升嬰幼兒配方乳粉生產工藝技術水平

  主要問題

  目前,我國嬰幼兒配方乳粉質量安全水平得到了大幅度提升,但產品的品質還有很大的提升空間。我國幾乎還沒有擁有醫藥背景或者百年以上歷史的嬰幼兒配方乳粉生產企業,大企業較少,中小型企業居多。部分國產嬰幼兒配方乳粉產品品質還存在以下問題:一是乳粉的均勻性和沖調性需進一步改善,二是乳粉的質地需進一步提高,三是乳粉的營養素指標需進一步穩定,四是乳粉的營養素比值需進一步合理,五是部分產品還存在引起寶寶便秘、上火等問題。上述產品品質方面問題產生的原因,主要是生產工藝和技術水平還有待提升。可以說,配方決定嬰幼兒配方乳粉的營養價值,生產工藝決定嬰幼兒配方乳粉的品質。采用先進的生產工藝技術對于提高嬰幼兒配方乳粉的質量非常重要。

  對策措施

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